肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400849

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2029-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1tTris緩沖液（pH8.3）t50mmol/Lt曲拉通 X-100t0.50ml/Lt三水合亞鐵氰化鉀t0.021g/LtN-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉t0.354g/LtProclin 300t0.50ml/Lt抗壞血酸氧化酶t1.5kU/Lt過氧化物酶t0.8kU/Lt肌氨酸氧化酶t14kU/Lt肌酸酶t30kU/L試劑2tTris緩沖液（pH8.3）t50mmol/Lt六水合氯化鎂t0.305g/Lt蔗糖t50.000g/Lt曲拉通 X-100t2.00ml/Lt牛血清白蛋白t0.500g/Lt4-氨基安替比林t0.508g/LtProclin 300t0.50ml/Lt肌酐酶t500kU/L校準品t肌酐t0.014g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L質(zhì)控品水平1t肌酐t0.014g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L質(zhì)控品水平2t肌酐t0.042g/Lt濃鹽酸t(yī)8.07ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中肌酐的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢 203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×3，R2：45ml×1；tR1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；tR1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；tR1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；tR1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；tR1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500測試/盒；t校準品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）：1ml×1；t質(zhì)控品水平2（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2-8℃下避光存放有效期為12個月；開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校準品、質(zhì)控品開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末，不需冷凍保存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400849

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	263.0000
江西省+動態(tài)第40批	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	788.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	788.0025
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	263.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	2880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	737.7900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐檢測試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	蘇械注準20192400849	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	368.9000

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