抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

柏榮診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20222400075

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)園康路300號(hào)2幢4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：氯化鈉溶液、防腐劑Proclin 300；\\n試劑2（R2）：膠乳溶液、鏈球菌溶血素O、防腐劑Proclin 300；\\n校準(zhǔn)品：抗鏈球菌溶血素O、吐溫-20；\\n質(zhì)控品：抗鏈球菌溶血素O、吐溫-20。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園康路300號(hào)2幢4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×30ml、試劑2：2×20ml\\n試劑1：1×30ml、試劑2：1×20ml\\n試劑1：1×30ml、試劑2：2×10ml\\n校準(zhǔn)品（選配）：6個(gè)水平×0.5ml\\n校準(zhǔn)品（選配）：6個(gè)水平×0.3ml\\n質(zhì)控品（選配）：低值質(zhì)控1×1 ml、高值質(zhì)控1×1 ml\\n質(zhì)控品（選配）：低值質(zhì)控1×0.5ml、高值質(zhì)控1×0.5ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、儲(chǔ)存條件：2℃～8℃；\\r\\n2、有效期：本品自生產(chǎn)日起在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定18個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后，在2℃～8℃密封條件下可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400075	試劑1：1×30ml 試劑2：1×20ml	3200.00
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20222400075	R1:1×30ml R2:1×20ml	3200.0000

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