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產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404886

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸、疊氮化鈉；試劑2：鏈球菌溶血素O的膠乳顆粒懸濁液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清、血漿中抗鏈球菌溶血素O的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:40mL×3、試劑2:30mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×4、試劑2:10mL×4；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×8、試劑2:40mL×2；試劑1:6×60測(cè)試/盒、試劑2:6×60測(cè)試/盒；試劑1:12×60測(cè)試/盒、試劑2:12×60測(cè)試/盒；試劑1:1×310測(cè)試/盒、試劑2:1×310測(cè)試/盒；試劑1:2×310測(cè)試/盒、試劑2:2×310測(cè)試/盒；試劑1:4×310測(cè)試/盒、試劑2:4×310測(cè)試/盒；試劑1:8×310測(cè)試/盒、試劑2:8×310測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ