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產品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20222400426

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(備案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2027-10-18

結構及組成：

類型rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt濃度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1（R1）rntttrntttrnttttrntttttPBS緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt50mMrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2（R2）rntttrntttrnttttrnttttt標記ASO的膠乳溶液rntttrntttrnttttrnttttt0.25%rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品(選配)rntttrntttrnttttrnttttt抗鏈球菌溶血素OrntttrntttrnttttrntttttS1 0.0IU/mL、rnttttrntttttS2 90.0~130.0IU/mL、rnttttrntttttS3 180.0~250.0IU/mL、rnttttrntttttS4 350.0~600.0IU/mL、rnttttrntttttS5 700.0~1000.0IU/mLrnttttrnttttt濃度批特異，見靶值單rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質控品(選配)rntttrntttrnttttrnttttt抗鏈球菌溶血素OrntttrntttrnttttrntttttQ1 150.0~300.0IU/mL、rnttttrntttttQ2 400.0~700.0IU/mLrnttttrnttttt濃度批特異，見靶值單rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttProclin300rntttrntttrnttttrnttttt1mL/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量。

生產地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

組分rntttrntttrnttttrnttttt規(guī)格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑rntttrntttrnttttrntttttR1 45mLtimes;2/R2 15mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 45mLtimes;1/R2 15mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 15mLtimes;1/R2 7.5mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttR1 7.5mLtimes;1/R2 2.5mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準品(選配)rntttrntttrnttttrnttttt0.5mLtimes;5rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質控品(選配)rntttrntttrnttttrnttttt0.5mLtimes;2

產品儲存條件及有效期：

試劑盒保存于2～8℃，有效期12個月。

管理類別：

第二類