α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212400895

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2026-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：十二水合磷酸氫二鈉(17.91g/L)、一水合檸檬酸(4.67g/L)、NG-2-氯-對(duì)硝基苯酚-α-L-巖藻糖苷(0.4g/L)。校準(zhǔn)品(選配)：含α-L-巖藻糖苷酶的血清(濃度有批特異，具體濃度見標(biāo)簽)。質(zhì)控品(選配)：含α-L-巖藻糖苷酶的血清(濃度有批特異，具體濃度見標(biāo)簽)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

6×50mL；3×40mL；2×60mL；2×80mL；4×60mL；3×80mL；5×80mL；7×60mL；10×80mL；12×60mL；4×50mL；6×40mL；1×30mL；2×30mL；1×200測(cè)試；1×300測(cè)試；1×400測(cè)試；1×500測(cè)試；1×600測(cè)試；1×800測(cè)試；1×1000測(cè)試；2×200測(cè)試；2×300測(cè)試；2×400測(cè)試；2×500測(cè)試；2×600測(cè)試；2×800測(cè)試；2×1000測(cè)試；4×200測(cè)試；4×300測(cè)試；4×400測(cè)試；4×500測(cè)試；4×600測(cè)試；4×800測(cè)試；4×1000測(cè)試；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL；質(zhì)控品(選配)：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	3×40mL	4320.0000
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	3×80mL	1205.0400
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	4×60mL	1205.0400
江西省+肝功生化試劑集采	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	2×60mL	602.5200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	2×60mL,3×40mL	4320
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	α-L-巖藻糖苷酶測(cè)定試劑盒（CNPF底物法）	魯械注準(zhǔn)20212400895	3×80mL,4×60mL	8640

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