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產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

注冊(cè)人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152221265

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由噴灑頭、導(dǎo)管、手柄組成。主要成分為聚乙烯、醫(yī)用不銹鋼、ABS。產(chǎn)品根據(jù)導(dǎo)管直徑、工作長(zhǎng)度的不同分為若干規(guī)格。一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,一次性使用。

適用范圍：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管通過(guò)軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入消化道等人體自然腔道進(jìn)行灌藥、藥液噴灑、造影等操作。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品根據(jù)導(dǎo)管直徑和導(dǎo)管工作長(zhǎng)度的不同,分為若干規(guī)格。見附頁(yè)。