一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

注冊人名稱：

蘇州越眾生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242021862

注冊人住所：

昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園36號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由噴灑頭、導(dǎo)管、注液接頭組成。依據(jù)外管直徑不同分為18、23兩種；依據(jù)工作長度分為1000、1200、1600、1800、2000、2300、2600七種；依據(jù)噴灑形狀分為標(biāo)準(zhǔn)型、噴灑型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，用于消化道、呼吸道等人體自然腔道的灌洗、藥液噴灑、造影。

變更情況：

2025-07-28注冊人住所變更由“昆山市玉山鎮(zhèn)玉楊路299號9號房”變更為“昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號中節(jié)能(昆山)循環(huán)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園36號樓”

生產(chǎn)地址：

蘇州市昆山市玉山鎮(zhèn)寰慶路2980號36幢

型號規(guī)格：

ST-18-1000(1200、1600、1800、2000、2300、2600)-A/B、ST-23-1000(1200、1600、1800、2000、2300、2600)-A/B

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242021862”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-23-2300-B	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-23-2000-B	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-18-2600-B	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-18-2000-A	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-23-1000-B	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-23-2000-A	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-23-1800-B	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-18-1200-A	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-18-2600-A	200
2025年第三批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準(zhǔn)20242021862	ST-18-1800-B	200

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