一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

注冊人名稱：

江蘇科威琦醫(yī)學科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242020406

注冊人住所：

江蘇省徐州市賈汪區(qū)徐州工業(yè)園區(qū)電電產(chǎn)業(yè)園B區(qū)7號廠房2樓

批準(備案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-03-26

結構及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由噴灑頭、導管、注液接頭組成。依據(jù)外管直徑不同分為18、23兩種；依據(jù)工作長度分為1000、1200、1600、1800、2000、2300六種；依據(jù)噴灑形狀分為標準型、噴灑型。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，適用于消化道、呼吸道等人體自然腔道的灌洗、藥液噴灑、造影等操作。

變更情況：

2024-06-11生產(chǎn)地址變更由“江蘇徐州工業(yè)園區(qū)電電產(chǎn)業(yè)園B區(qū)7#廠房2樓及3樓”變更為“江蘇徐州工業(yè)園區(qū)電電產(chǎn)業(yè)園B區(qū)7#廠房2樓”

生產(chǎn)地址：

江蘇徐州工業(yè)園區(qū)電電產(chǎn)業(yè)園B區(qū)7#廠房2樓

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242020406”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	1.8mm*1800mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	2.3mm*1200mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	1.8mm*1000mm	180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	2.3mm*1800mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	2.3mm*2000mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	1.8mm*1200mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	2.3mm*1000mm	200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	2.3mm*1600mm	180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	1.8mm*2300mm	180.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20242020406	1.8mm*1800mm	180.0000

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