一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152021265

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

批準(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2025-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由噴灑頭、導管、手柄、螺旋管、熱縮套管組成。噴灑頭和螺旋管采用Y12Cr18Ni9制成，導管和熱縮套管采用PE制成，手柄采用ABS制成。產(chǎn)品有兩種不同的導管直徑和四種不同的工作長度。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管通過軟性內(nèi)鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌藥、藥液噴灑、造影等操作。

變更情況：

2024-11-06產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

SFSC-5.5/120,SFSC-5.5/160,SFSC-5.5/180,SFSC-5.5/230,SFSC-7/120,SFSC-7/160,SFSC-7/180,SFSC-7/230

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20152021265”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-5.5\|120	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-5.5\|230	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-5.5\|180	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-5.5\|160	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|120	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|160	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|180	280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|230	280.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|230	280.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管	蘇械注準20152021265	SFSC-7\|180	280.0000

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