一次性使用內窺鏡給藥管

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用內窺鏡給藥管

注冊人名稱：

南京法邁特科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172220757

注冊人住所：

南京市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓B座四層

批準(備案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

結構及組成：

一次性使用內窺鏡給藥管分為3種型號:不含有固定線及給藥頭的普通型(N)、含有固定線的固定型(F)和具有給藥頭的直接型(D),其中普通型和固定型可由給藥管和導絲組件(不含涂層)組成。直接型給藥管的給藥頭為醫(yī)用不銹鋼材質,管身為聚乙烯,注液口為ABS;固定型、普通型管身為聚氨酯;導絲組件材質為不銹鋼。給藥管應具有良好的密封性及通暢性;拉伸強度≥15N;固定線呈B字型不打結不纏繞;注液口應是符合GBT1962.2-2001的要求;環(huán)氧乙烷殘留量應≤10μgg;產品設定為一次性使用,采用環(huán)氧乙烷滅菌方式;導絲組件

適用范圍：

與內窺鏡配合,用于灌洗、噴灑藥液、造影等用。

生產地址：

南京市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓B座四層

型號規(guī)格：

FMT-DT-D型、 FMT-DT-N型、FMT-DT-F型,詳見附頁

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網報價
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性使用內窺鏡給藥管	蘇械注準20172220757	2580
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性使用內窺鏡給藥管	蘇械注準20172220757	1880
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	一次性使用內窺鏡給藥管	蘇械注準20172220757	1680

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