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產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402157

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-30

有效期至：

2021-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品以緩沖液為基質(zhì),添加了生物源性物質(zhì):α-L-巖藻糖苷酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司α-L-巖藻糖苷酶試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室內(nèi)α-L-巖藻糖苷酶項目的質(zhì)量控制。

變更情況：

2016年12月30日同意更正預(yù)期用途內(nèi)容,2016年10月17日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

凍干粉型:2個水平: 1mL×2;1mL×6;3mL×2;3mL×6。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品與本公司α-L-巖藻糖苷酶試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室內(nèi)α-L-巖藻糖苷酶項目的質(zhì)量控制。

主要組成成分：

本產(chǎn)品以緩沖液為基質(zhì),添加了生物源性物質(zhì):α-L-巖藻糖苷酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)