α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20212400220

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

α-L-巖藻糖苷酶濃縮物見標(biāo)示值\\n健康豬血清 \\n標(biāo)示值見說明書附頁\\n不同批號(hào)質(zhì)控品中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目分析工作的質(zhì)量控制。

變更情況：

有2022年3月28日變更文件（變更包裝規(guī)格、主要組成成、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 1mL×1；水平2 1mL×1；\\n水平1 1mL×2；水平2 1mL×2；\\n水平1 1mL×5；水平2 1mL×5；\\n水平1 1mL×10；水平2 1mL×10；\\n水平1 1mL×20；水平2 1mL×20；\\n水平1 2mL×2；水平2 2mL×2；\\n水平1 2mL×5；水平2 2mL×5；\\n水平1 2mL×10；水平2 2mL×10；\\n水平1 2mL×20；水平2 2mL×20；\\n水平1 3mL×2；水平2 3mL×2；\\n水平1 3mL×5；水平2 3mL×5；\\n水平1 3mL×10；水平2 3mL×10；\\n水平1 3mL×20；水平2 3mL×20；\\n水平1 5mL×1；水平2 5mL×1；\\n水平1 5mL×6；水平2 5mL×6；\\n水平1 5mL×12；水平2 5mL×12。\\n（凍干制劑復(fù)溶體積）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光可保存7天，-25℃～-10℃密閉避光可保存30天。\\n本品切忌反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期及失效日期見包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平1 0.5mLx2(凍干制劑復(fù)溶體積）	64.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平2 0.5mLX2(凍干制劑復(fù)溶體積）	64.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平1 0.5mLx2(凍干制劑復(fù)溶體積）	64.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平2 0.5mLX2(凍干制劑復(fù)溶體積）	64.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平1 0.5mLx2(凍干制劑復(fù)溶體積）	60.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平2 0.5mLX2(凍干制劑復(fù)溶體積）	64.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平2 0.5mLX2(凍干制劑復(fù)溶體積）	91.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	川械注準(zhǔn)20212400220	水平1 0.5mLx2(凍干制劑復(fù)溶體積）	86.0000

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