α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143401965

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

α-L-巖藻糖苷酶濃縮物、健康豬血清。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項目分析工作的質(zhì)量控制。

變更情況：

“注冊人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊人名稱:邁克生物股份有限公司”。 ,同意變更產(chǎn)品的適用儀器，以及說明書的文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

水平1：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。水平2：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。（凍干制劑復(fù)溶體積）

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	國械注準(zhǔn)20143401965	AFU.QC：水平2：0.5mL×2	119
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品	國械注準(zhǔn)20143401965	AFU.QC：水平1：0.5mL×2	112

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