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產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193400534

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液牛血清白蛋白α-L-巖藻糖苷酶（基因重組）

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）配套使用，用于α-L-巖藻糖苷酶項目的質(zhì)量控制。

變更情況：

2019-08-20 “注冊人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”變更為“注冊人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）; 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號規(guī)格：

低值：1×1mL；2×1mL；高值：1×1mL；2×1mL；

管理類別：

第三類