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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172401279

注冊(cè)人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的含量。

主要組成成分：

R1:50mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.2)。R2:0.1%包被鼠抗人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物單克隆抗體的膠乳顆粒。