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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400485號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

該試劑盒用于人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準品1×1ml