纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401694

注冊(cè)人住所：

泰州市藥城大道一號(hào)G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：TRIS緩沖液 20 mmolLR2：抗人纖維蛋白原降解產(chǎn)物多克隆抗體包被的乳膠 100-300mLL校準(zhǔn)品：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（來源于人工合成）質(zhì)控品：纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（來源于人工合成）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（64-96）μgml。質(zhì)控品范圍為（30-50）μgml。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號(hào)2幢1F

型號(hào)規(guī)格：

R1：15mL×1 R2：5mL×1R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×21測(cè)試×1 50 測(cè)試×1 100 測(cè)試×1 200 測(cè)試×11L×1校準(zhǔn)品：1mL×1（可選購）質(zhì)控品：1mL×1（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401694	R1：45mL×1 R2：15mL×1	5592.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401694	R1: 40mL×1 R2: 20mL×1	924.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401694	R1：60mL×1 R2：20mL×1	9680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401694	R1：45mL×1 R2：15mL×1	7260
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401694	R1：60mL×1 R2：20mL×1	9680

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