降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162400002

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 檢測(cè)卡：由熒光墊（包被有熒光標(biāo)記PCT單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（包被有PCT單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、底襯組成；2.IC卡：1枚；3. 緩沖液（ pH7.2磷酸鹽緩沖液）：25/50支。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中的降鈣素原（PCT）的含量。

變更情況：

2020-10-14: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)龍華街道油松第十工業(yè)區(qū)航天科工苑1棟2層南端、北端”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒，50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)卡于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期24個(gè)月，開封后的檢測(cè)卡應(yīng)置于室溫（15-30℃）1小時(shí)內(nèi)使用。緩沖液于2℃-8℃保存，干燥、避光、禁止冷凍，密封狀態(tài)下存放，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20162400002	25人份\|盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20162400002	25人份/盒	1375.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20162400002	25人份/盒	1375.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20162400002	50人份\|盒	7900.0000

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