降鈣素原（PCT）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

普菲特益斯生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20202400178

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

編號rntttrntttrnttttrnttttt組分名稱rntttrntttrnttttrnttttt主要組分rntttrntttrnttttrnttttt規(guī)格/數(shù)量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt25人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt40人份/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1rntttrntttrnttttrnttttt試劑卡rntttrntttrnttttrnttttt試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成；試紙條由塑料背襯支撐，依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜(包被有1.0mg/ml鼠抗人降鈣素原抗體和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗體)和玻璃纖維樣品墊(噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗人降鈣素原包被抗體和熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體)；以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨(dú)立封裝于試劑袋中。rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt25袋/盒rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt40袋/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt2rntttrntttrnttttrnttttt樣本rnttttrnttttt稀釋液rntttrntttrnttttrnttttt0.01M磷酸鹽（PBS）緩沖液（pH 7.4plusmn;0.2）rntttrntttrnttttrnttttt300mu;L/瓶rnttttrnttttt25瓶/盒rntttrntttrnttttrnttttt300mu;L/瓶rnttttrnttttt40瓶/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3rntttrntttrnttttrnttttt數(shù)據(jù)卡rntttrntttrnttttrnttttt內(nèi)置批號、校準(zhǔn)曲線信息rntttrntttrnttttrnttttt1張rntttrntttrnttttrnttttt1張

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院6號樓6單元3層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街 88 號院 6 號樓 6 單元 3 層

型號規(guī)格：

25人份/盒、40人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在 4℃～30℃條件下保存，有效期為

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	降鈣素原（PCT)測定試劑盒（熒光免疫層析法）	京械注準(zhǔn)20202400178	25人份/盒	5000

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