肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152401347

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：肌酸激酶同工酶抗體包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：肌酸激酶同工酶抗體吖啶標(biāo)記結(jié)合物，4.0 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準(zhǔn)品1，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL2：校準(zhǔn)品2，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL3：校準(zhǔn)品3，1瓶，磷酸鹽緩沖液，含肌酸激酶同工酶蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的肌酸激酶同工酶。

變更情況：

2020-08-25: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)1棟”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1、2層深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)2棟5-8層”。nn2020-08-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)2棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠(chǎng)區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

存放在2-8°C，保持豎直向上。試劑瓶及校準(zhǔn)品未開(kāi)封存放于2-8°C：可穩(wěn)定365天。試劑瓶首次使用后存放于2-8°C或在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401347	2×50人份\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401347	2×50人份/盒	3500.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401347	2×50人份/盒	2475.00

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