互聯網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
京食藥監(jiān)械生產許20100082號
陳浪
陳浪
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
Ⅲ類:Ⅲ-6840體外診斷試劑
北京市
2022-03-14
2024-12-15
北京市藥品監(jiān)督管理局
北京金沃夫生物工程科技有限公司
911101067861530162
陳浪
北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號3幢二層R2215室
科學研究和技術服務業(yè)-科技推廣和應用服務業(yè)-其他科技推廣服務業(yè)
1300萬元人民幣
一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;第二類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械租賃;第一類醫(yī)療器械生產;第一類醫(yī)療器械銷售;人體基因診斷與治療技術開發(fā);軟件開發(fā);進出口代理;貨物進出口;技術進出口;國際貨物運輸代理;專用化學產品銷售(不含危險化學品);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;化妝品批發(fā);化妝品零售。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)許可項目:第三類醫(yī)療器械生產;第三類醫(yī)療器械經營;第二類醫(yī)療器械生產;醫(yī)療器械互聯網信息服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)(不得從事國家和本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)
2006-03-17
18*******76, 13*******40, 15*******95, 13*******10, 13*******15, 13*******70, 13*******55, 18*******38, 01********10, 01********10, 60****10, 01********10, 01********10, 01*******77, 01*******81, 01********81
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胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400330號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2016-03-18輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400480號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400481號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400482號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠凝集法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400483號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01胃幽門螺旋桿菌(HP)多肽抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400627號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-23細菌性陰道病(BV)檢測試劑盒(唾液酸酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400628號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2016-07-30人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400273號/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-03-20白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400481號(變更批件)/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2017-04-01胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400330號(變更批件)/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2016-03-18沙眼衣原體抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402061/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-11-26肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402062/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-11-26B族鏈球菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402063/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-11-26肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402064/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-09-06加德納桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402065/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-08-30白色念珠菌、加德納桿菌抗原聯合檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402066/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-08-30淋病奈瑟球菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402067/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-11-26白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯合檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402068/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-09-06陰道毛滴蟲抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20153402075/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2025-09-06肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20163401690/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2026-05-18肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20163401691/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2026-05-30人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
京械注準20172400082/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2027-01-11白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠凝集法)
國械注準20173400386/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2022-03-07輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400390/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2022-03-07輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400397/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2027-03-07白色念珠菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20173400406/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2027-03-07胃幽門螺旋桿菌(HP)多肽抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400378/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2027-03-07新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20203400831/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2028-06-13細菌性陰道?。˙V)檢測試劑盒(唾液酸酶法)
京械注準20172400580/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2027-05-18幽門螺桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20193400186/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2024-03-24A族鏈球菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準20163401343/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2026-05-18促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(膠體金法)
京械注準20242400221/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2029-04-22促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(膠體金法)
京械注準20242400220/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2029-04-22大便隱血、轉鐵蛋白聯合檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
京械注準20242400145/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2029-04-01幽門螺桿菌(HP)尿素酶抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20243402366/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2029-11-20幽門螺旋桿菌(HP)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20253401470/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至:2030-07-23