不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20203130790

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘、插入器和縫線組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理?？p線有兩種單股編織縫線：白線和藍(lán)白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成；藍(lán)白線由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成，并含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料（CAS ：147-14-8）。該產(chǎn)品預(yù)裝插入器，插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899規(guī)定的316不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘 Ⅳ型	國械注準(zhǔn)20203130790	2.8×12	3910.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘 Ⅲ型	國械注準(zhǔn)20203130790	2.0×6	3910.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘 Ⅴ型	國械注準(zhǔn)20203130790	4.5×20	3910.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘 Ⅴ型	國械注準(zhǔn)20203130790	5.5×20	3910.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅲ型）2.0×6	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅳ型）2.8×12	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅴ型）4.5×20	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅴ型）5.5×20	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅰ型）3.5×12	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130790	（Ⅱ型）5.0×16	1359.0000

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