不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20203130392

注冊(cè)人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線（非吸收縫線）和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金（TC20）材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理?？p線有白色和藍(lán)白色兩種，其中，白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和白色聚酯材料編制而成，藍(lán)白色縫線由白色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)和藍(lán)色聚酯材料編制而成，藍(lán)色聚酯材料的藍(lán)色染料為符合21CFR74.3045的酞菁銅（II）。插入器與人體接觸部分由符合YYT 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號(hào)不銹鋼材料制成。根據(jù)縫線的數(shù)量和線號(hào)、錨釘?shù)穆菁y外徑和長度，將帶線錨釘分為不同的型號(hào)規(guī)格。產(chǎn)品采用EO滅菌，滅菌包裝產(chǎn)品有效期為3年。

適用范圍：

適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，可靠地將軟組織與骨性結(jié)構(gòu)固定在一起。

變更情況：

2021-05-27 “生產(chǎn)地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路、張家港市錦豐鎮(zhèn)合興安盛路2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T20-φ2.0×7.5	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T12-φ2.8×11.5	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ3.5×12	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ5.0×15.5	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ4.5×14	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ4.5×14	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ5.0×16.3	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ3.5×10	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ6.5×16.3	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130392	T22-φ6.5×15.5	1359.0000

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