不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213130008

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號樓1501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成，縫線有帶縫合針和不帶縫合針兩種。錨釘由符合GB/T 13810的TC4鈦合金制成，表面無陽極氧化處理?？p線由超高分子量聚乙烯紗線編織而成，有白色縫線和藍(lán)白色縫線兩種，藍(lán)白色縫線中含酞菁銅藍(lán)色染料?？p合針由符合GB/T 4240的30Cr13不銹鋼材料制成。該產(chǎn)品預(yù)裝插入器，插入器與人體接觸部分由符合YY/T 0726的630不銹鋼材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期三年。

適用范圍：

適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2022-01-19 “生產(chǎn)地址：天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號院4號樓1至4層101”。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

受托企業(yè)名稱：天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：1.8、縫線：2-0、縫合針：〇3\|8弧.7*14	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：1.8、縫線：2-0、縫合針：\|	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：1.8、縫線：2-0、縫合針：〇3\|8弧.7*14	1230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：1.8、縫線：2-0、縫合針：\|	1230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：3.5、縫線：2、縫合針：〇1\|2弧.11*17	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：2.8、縫線：2、縫合針：\|	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：4.5、縫線：2、縫合針：\|	1230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：5.0、縫線：2、縫合針：〇1\|2弧.11*17	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：4.5、縫線：2、縫合針：\|	1353.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130008	錨釘直徑：2.8、縫線：2、縫合針：〇1\|2弧.11*17	1230.0000

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