不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

納通生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20183130354

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面經(jīng)微弧陽極氧化處理。縫線有兩種單股編織縫線：白線和藍(lán)白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成；藍(lán)白線由白色超高分子量聚乙烯加藍(lán)色聚丙烯材料編制而成，藍(lán)色聚丙烯中含有符合USP的酞菁銅藍(lán)色染料。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899-2012b 規(guī)定的316不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2020-08-03 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū)”。 2021-02-19 “生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108”。 2022-04-01 技術(shù)要求變化對比表見附件。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

型號規(guī)格：

見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=2.0×6 2-0 L1=90	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=2.0×7 2-0 L1=90	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=2.8×8.8 2 L1=120	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=4.5×15 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=5.5×16.2 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=2.8×12 2 L1=120	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=3.5×12 2 L1=100	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=5.0×16 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=4.5×20 2 L1=100	1340.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20183130354	D×L=5.5×20 2 L1=100	1340.0000

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