不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213130162

注冊人住所：

北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號

批準(備案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插入器、不可吸收縫線、錨釘組成。錨釘由符合GB/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面狀態(tài)為本色。不可吸收縫線分為三種，白色聚酯線由聚酯材料制成，白色超高分子量聚乙烯線由超高分子量聚乙烯材料制成，超高分子量聚乙烯混編線由白色超高分子量聚乙烯線加藍色聚丙烯線編制而成,其中藍色染料為21 CFR 74.3045 的酞菁銅。插入器與人體接觸部分套管材料由符合 YY/T 0294.1標準的06Cr19Ni10不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，針對軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復手術(shù)，適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（B2帶線錨釘白藍）φ2.0×6.5,2-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（B2帶線錨釘白藍）φ2.0×6.5,3-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A2帶線錨釘白藍）φ2.0×6.5,3-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A2帶線錨釘白藍）φ2.0×6.5,2-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ2.8×12,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ5.5×16,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ5.5×19,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ2.8×11.5,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ5.0×15,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130162	（A1帶線錨釘白藍）φ4.5×16,2	1236.0000

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