不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

江蘇國立醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130391

注冊人住所：

江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由錨釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，錨釘采用符合GBT 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色；縫線有兩種，白色縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白色縫線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲兩種材料制成，聚丙烯單絲含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料，縫線無涂層；插入器與人體接觸部分的金屬材料采用符合YYT 0726規(guī)定的630不銹鋼材料制成；插入器手柄由符合GBT 12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成。產(chǎn)品滅菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于手腕關(guān)節(jié)、足踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2020-07-23 “注冊人住所:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村; 生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村”變更為“注冊人住所:江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號; 生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村,江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號”。 2020-08-28 “生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村, 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號”變更為“生產(chǎn)地址:江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路529號”。

生產(chǎn)地址：

江蘇省張家港市樂余鎮(zhèn)永樂村

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.8兩根2-0號縫線	13520.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：5兩根2號縫線	14290.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：6.5兩根2號縫線	15860.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.8一根1號縫線	13520.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.0兩根3-0號縫線	15023.8
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.8一根2號縫線	13520.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：3.5兩根2號縫線	14721.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.0兩根2-0號縫線	15023.8
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.0兩根3-0號縫線	1351.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20203130391	直徑：2.0兩根2-0號縫線	1351.0000

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