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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20212400145

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-01

有效期至：

2026-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要組成成分包括鼠抗α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、鼠抗β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維等。本試劑主要組成成分包括鼠抗α-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、鼠抗β-人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體、硝酸纖維素膜、玻璃纖維等。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）含量，輔助監(jiān)測(cè)孕早期胚胎的發(fā)育狀況。不可用于滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的檢測(cè)。本產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）含量，輔助監(jiān)測(cè)孕早期胚胎的發(fā)育狀況。不可用于滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

型號(hào)規(guī)格：

1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。1人份\\/盒，5人份\\/盒，25人份\\/盒，30人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于2-30℃條件下，有效期為24個(gè)月

管理類別：

第二類