人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20232400146

注冊(cè)人住所：

江西省新余市高新開(kāi)發(fā)區(qū)東興路1988號(hào)工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-07

有效期至：

2028-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要組成成分包括HCG標(biāo)記單抗、羊抗鼠IgG抗體、HCG包被單抗、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、外殼、底板等。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于妊娠早期的輔助診斷，不可用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省新余市高新開(kāi)發(fā)區(qū)東興路1988號(hào)工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2～35℃保存可穩(wěn)定36個(gè)月，避免光照直射。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20232400146	10人份/盒	1

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