陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

江蘇碩世生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152401397

注冊(cè)人住所：

江蘇省泰州市藥城大道837號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

組份規(guī)格\\t 50 人份\\t100 人份反應(yīng)裝置\\t 50個(gè)\\t100個(gè)顯色液\\t1瓶，≥3ml\\t1瓶，≥5ml稀釋液\\t1瓶，≥25ml\\t1瓶，≥50ml終止液\\t1瓶，≥4ml\\t1瓶，≥8ml比色卡\\t1張\\t1張

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個(gè)生化指標(biāo)。

變更情況：

2024-01-03生產(chǎn)地址變更由“泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50 人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。室溫條件下(4～30℃)，鋁箔袋撕開后，請(qǐng)于24小時(shí)內(nèi)使用完畢。運(yùn)輸溫度在-35℃～37℃之間，且運(yùn)輸時(shí)間不超過5天不會(huì)影響產(chǎn)品效期。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152401397 ”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152401397	50人份\|盒	1710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152401397	50人份/盒	1157.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	蘇械注準(zhǔn)20152401397	50人份/盒	1157.00

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