陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

愛(ài)威科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400259

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)愛(ài)威醫(yī)療科技園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)條、顯色液1、顯色液2、終止液、稀釋液(選配)、比色卡組成、其中檢測(cè)條和顯色液的主要組成成分見(jiàn)附表。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、堿性磷酸酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、氧化酶、乳酸及pH值11個(gè)生化指標(biāo)。輔助診斷女性陰道健康狀況，包括微生態(tài)環(huán)境、陰道炎、細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、淋球菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及需氧菌性陰道炎。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)愛(ài)威醫(yī)療科技園

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。包裝方式一：AVE-1A、AVE-1B、AVE-1C、AVE-1D、AVE-1E、AVE-1F、AVE-1G、AVE-2A、AVE-3A、AVE-4A、AVE-4B、AVE-5A、AVE-5B、AVE-5C、AVE-5D、AVE-5E、AVE-6A、AVE-6B、AVE-7A、AVE-8A、AVE-8B、AVE-9A、AVE-10A、AVE-10B、AVE-11A；包裝方式二：AVE-1A、AVE-1B、AVE-1C、AVE-1D、AVE-1E、AVE-1F、AVE-1G、AVE-2A、AVE-3A、AVE-4A、AVE-4B、AVE-5A、AVE-5B、AVE-5C、AVE-5D、AVE-5E、AVE-6A、AVE-6B、AVE-7A、AVE-8A、AVE-8B、AVE-9A、AVE-10A、AVE-10B、AVE-11A。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃干燥處避光保存，有效期12個(gè)月。稀釋液、顯色液1、顯色液2、終止液開瓶有效期為30天。包裝方式一的檢測(cè)條開封后有效期為3天；包裝方式二的檢測(cè)條開封后的有效期為1小時(shí)。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)外盒或袋上標(biāo)識(shí)，請(qǐng)?jiān)谠噭┖袠?biāo)識(shí)的有效期前使用。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	40人份\|盒	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份\|盒	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	40人份\|盒	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	40人份\|盒	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	40人份\|盒	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份\|盒	10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份\|盒	5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份\|盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份/盒，包裝方式一：AVE-6A	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）	湘械注準(zhǔn)20192400259	200人份/盒，包裝方式一：AVE-5B	4200.0000

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