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產(chǎn)品名稱：

陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

注冊(cè)人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162400238

注冊(cè)人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試紙條：各指標(biāo)反應(yīng)底物、催化劑及助顯劑處理過的吸水紙片；過氧化氫反應(yīng)墊含：過氧化物酶 3.43g/L、4-氨基安替吡啉 3.25g/L；白細(xì)胞酯酶反應(yīng)墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸鹽 5g/L；唾液酸酶反應(yīng)墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸鹽 1g/L；β-葡萄糖醛酸苷酶反應(yīng)墊含：5-溴-4-氯-3-吲哚-β-葡萄糖醛酸苷 5g/L；N-乙酰氨基葡萄糖苷酶反應(yīng)墊含：p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷 2.5g/L；pH反應(yīng)墊含：溴甲酚綠 1g/L；2.NA顯色液：為0.2g/L固紫B試劑；3.NAG顯色液：為0.8％氫氧化鈉試劑。

適用范圍：

試劑盒用于檢測(cè)女性陰道分泌物中過氧化氫的濃度和唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個(gè)生化指標(biāo)，輔助診斷細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎、需氧性陰道炎及其療效評(píng)價(jià)，為臨床醫(yī)生的用藥提供依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

a.2～8℃密封保存，有效期12個(gè)月。 b.顯色液開瓶后有效期30天。

管理類別：

第二類