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產(chǎn)品名稱：

陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學(xué)酶法）

注冊人名稱：

山東艾科達(dá)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20192400897

注冊人住所：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由聯(lián)檢卡、稀釋液、顯色液Ⅰ、顯色液Ⅱ（選配）、終止液（選配）、說明書、比色卡、合格證組成。主要組成成分為：聯(lián)檢卡過氧化氫孔（4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉、過氧化物酶）、聯(lián)檢卡白細(xì)胞脂酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯）、聯(lián)檢卡唾液酸苷酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰基神經(jīng)氨酸鈉鹽）、聯(lián)檢卡脯氨酸氨基肽酶孔（L-脯氨酸對硝基苯胺三氟乙酸鹽）、聯(lián)檢卡β-葡萄糖醛酸苷酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷鈉鹽）、聯(lián)檢卡凝固酶孔（甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺鹽酸）、聯(lián)檢卡N-乙酰氨基葡萄糖苷孔（對硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷）、聯(lián)檢卡pH值孔（溴甲酚綠）；稀釋液（NaCl）、顯色液I（固紫B鹽）、顯色液II（肉桂醛）、終止液（NaOH）。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性陰道分泌物中過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值八個指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

型號規(guī)格：

型號：四項：（過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、pH）；五項：（過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶）；六項：（過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）；七項：（過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）；八項：（過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）規(guī)格：20人份盒、50人份盒、100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，避光保存，有效期12個月。鋁箔袋撕開后，請于24小時內(nèi)使用完畢。

管理類別：

第二類