陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）

注冊(cè)人名稱：

南通戴爾諾斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400243

注冊(cè)人住所：

如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2028-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1.1試劑盒組成成分：試劑盒由檢測(cè)卡、唾液酸苷酶顯色液、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液、比色卡和說(shuō)明書組成。唾液酸苷酶顯色液：為重氮鹽（固紫B）試劑溶液，濃度為0.02%；N-乙酰氨基葡萄糖苷酶顯色液：為氫氧化鈉溶液，濃度為0.8%；比色卡：為銅版紙材料。1.2檢測(cè)卡主要組成成分：檢測(cè)卡由塑料反應(yīng)卡板和各指標(biāo)反應(yīng)塊（反應(yīng)底物、催化劑及助顯劑處理過(guò)的濾紙）組成，其中過(guò)氧化氫模塊含0.1%的H2O2底物(4-氨基安替吡啉)，唾液酸苷酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸苷鈉鹽），白細(xì)胞酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3吲哚乙酸鹽），β-葡萄糖醛酸苷酶模塊含0.1%的酶底物（5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸苷鈉鹽），N-乙酰氨基葡萄糖苷酶模塊含0.1%的酶底物（p-硝基苯酚-N-乙酰氨基葡萄糖苷），pH模塊含0.2%的pH底物（溴甲酚綠）。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過(guò)氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值。

生產(chǎn)地址：

江蘇省如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20 人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃干燥避光保存，有效期12個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋撕開(kāi)后，請(qǐng)于1小時(shí)內(nèi)使用完畢（避免高溫高濕的環(huán)境中放置）。顯色液開(kāi)瓶后2℃～8℃相對(duì)濕度≤80%的環(huán)境中避光保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400243

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試紙(pH法)	蘇械注準(zhǔn)20182400243	20人份\|盒	700.0000

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