肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192400128

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉，少量牛血清白蛋白添加物，檢測項(xiàng)目為肌酸激酶同工酶（CK-MB）。不同批次產(chǎn)品，內(nèi)容物活性略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用，供對人血清樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性測定時(shí)的校準(zhǔn)，以保證BS系列測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，僅適用于體外診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

3×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

應(yīng)在2℃~8℃環(huán)境下避光保存，其有效期為一年。開瓶復(fù)溶后，在室溫15℃~25℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為1天；低溫2℃~8℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為2天；冷凍-25℃~-15℃保存時(shí)，穩(wěn)定期為28天。

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401054號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400128	3×1 mL	1312.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20192400128	3×1mL	985.0000

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