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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401274

注冊(cè)人住所：

無錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2029-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CKMB Cal 1：CKMB抗原(重組，人胚胎腎細(xì)胞293)，馬血清基質(zhì)，含防腐劑(Proclin 300，0.1%)，CKMB濃度約為5 ng/mL。CKMB Cal 2：CKMB抗原(重組，人胚胎腎細(xì)胞293)，馬血清基質(zhì)，含防腐劑(Proclin 300，0.1%)，CKMB濃度約為75 ng/mL。CKMB校準(zhǔn)碼。

適用范圍：

用于江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司生產(chǎn)的肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

無錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

4×1.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃環(huán)境下避光保存，有效期12個(gè)月。復(fù)溶穩(wěn)定性：20~25℃條件下，可保存不超過2小時(shí)；2~8℃條件下，可保存1周；-20℃條件下，可保存3個(gè)月，僅可凍融一次。

管理類別：

Ⅱ