總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400276

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品0（C0）、校準(zhǔn)品1（C1）、校準(zhǔn)品2（C2）、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于總前列腺特異性抗原項目檢測時的校準(zhǔn)。

變更情況：

2022-01-13 增加包裝規(guī)格、增加校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性、刪除部分機型、產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人自行修改產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（C0）：1×2.0 mL，校準(zhǔn)品1（C1）：1×2.0 mL，校準(zhǔn)品2（C2）：1×2.0 mL。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	3×2.0mL	408.1300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL	322.9999
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL	408.1000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL	407.90
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	C0:4×0.26mL,C1:4×0.26mL,C2:4×0.26mL	322.80
江西省+動態(tài)第55批	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20173400276	C0:4×0.26 mL,C1:4×0.26 mL,C2:4×0.26 mL	392.0000

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