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產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173403272

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

前列腺特異性抗原、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品與北京利德曼生化股份有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）和總前列腺特異性抗原質(zhì)控品配套使用，用于建立工作曲線。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

6×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。