總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401964

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑；校準(zhǔn)品2：總前列腺特異性抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin 300防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）對Caris200儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2016-06-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2020-11-19 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓”。 2019-11-11 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓

型號規(guī)格：

2mL×2

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第42批	總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20153401964	2mL×2	280.0000

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