新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20203400535

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室

批準(備案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

2019-nCoV RT-PCR反應(yīng)液、PCR MIX、2019-nCoV 陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗街道留仙洞村留仙文化園（原‘桑泰科技園’）第6棟2樓202室；深圳市南山區(qū)西麗留仙洞留仙洞大廈1411室。

型號規(guī)格：

50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期11個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20203400535	50人份\|盒	239.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20203400535	50人份/盒	180.0000
江西省+廣東集采新冠試劑盒2021	新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法）	國械注準20203400535	50人份\|盒	239.0000

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