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產品名稱：

脊柱內固定系統(tǒng)組件

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461391號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結構及組成：

產品材料為TC4鈦合金。表面無著色。產品采用滅菌包裝和普通包裝兩種形式。

適用范圍：

用于臨床Ⅰ-Ⅲ度的滑脫和骨折的復位和固定,脊柱穩(wěn)定性重建。

變更情況：

變更日期:2015.01.07,“生產企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產品標準編號：

YZB/國 1025-2006《脊柱內固定系統(tǒng)》

生產地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村