聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243130786

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)匯榮路385號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、非可吸收外科縫線(以下簡稱縫線)(帶針或不帶針)和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線，錨釘植入方式分為旋入式和擊入式，部分錨釘在頂部預(yù)置穿線孔。其中錨釘由符合YY/T 0660規(guī)定的PEEK材料制成?？p線有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色三種形式；其中白色縫線、藍(lán)色縫線材料由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線制成；藍(lán)白色縫線中白色縫線為超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線，藍(lán)色為聚丙烯(PP)單絲組合制成?？p合針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材質(zhì)制成。插入器桿與人體接觸的材料由符合YY/T 0294.1中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于足、踝、膝、髖、肩、手、肘、腕部位的骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)匯榮路385號

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	#2 藍(lán)白色縫線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	#2 藍(lán)白色縫線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	#2 白色縫線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	#2 藍(lán)白色縫線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	#2-0 藍(lán)白色縫線，帶半月板雙針	1055.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	2.0mm 白色扁線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	2.0mm 藍(lán)白色扁線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	1.3mm 藍(lán)白色扁線	304.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	PEEK免打結(jié)錨釘，4.75mm×24.5mm，扁線2.0，藍(lán)白色，帶針	1755.00
2025年第五批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130786	PEEK免打結(jié)錨釘，4.75mm×24.5mm，扁線2.0，藍(lán)白色	1755.00

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