聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223131074

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成, 表面無涂層，縫線顏色有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色三種,其中藍(lán)色絲線中藍(lán)色顏料為符合21 CFR 73.1015要求的鈷鉻藍(lán)；插入器與人體接觸的部分由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于肩、肘、髖、膝、手、腕、足和踝部手術(shù)中軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	5519-1L01	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	5519-1L01	27500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	4719-0100	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	5519-0100	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	4719-1L02	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	5519-1L02	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	4719-1L04	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	5519-1L04	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	4719-1L01	1752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131074	4719-1L01	27500.0000

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