聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131614

注冊(cè)人住所：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和高強(qiáng)度不可吸收縫線。錨釘采用符合YY/T 0660-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK optima LT1聚醚醚酮材料制成；縫線是由超高分子量聚乙烯材料制成的多股無涂層縫線，有白色和藍(lán)白色兩種顏色，藍(lán)色染料為符合USP的酞菁藍(lán)染料；插入器由不銹鋼桿部和手柄組成，桿部由符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的三元共聚物（ABS）經(jīng)注塑制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，一次性使用。

適用范圍：

聚醚醚酮帶線錨釘適用于肩、髖、膝部位軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)火炬支路10號(hào) (河馬石北車間南半部分二樓內(nèi)東側(cè))

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243131614	JYPc55009	17400.0000
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