聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213130811

注冊人住所：

北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢三層6301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、插入器和縫線組成。其中錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ZA-500 PEEK聚醚醚酮材料制成?？p線分為白色和藍(lán)白色兩種，其中白色縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白色縫線由超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯材料制成，藍(lán)色染料為酞菁銅。插入器與患者接觸部分的材料采用符合YY/T 0294.1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M號不銹鋼材料制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩、肘、膝、足踝部位軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢三層6301

型號規(guī)格：

型號：8214519P，規(guī)格4.5×19mm；型號：8215519P，規(guī)格：5.5×19mm；型號：8216519P，規(guī)格：6.5×19mm

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	5.5×19mm	19400.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	4.5×19mm	18600.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	6.5×19mm	22800.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	5.5×19mm	1578.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	4.5×19mm	1578.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	6.5×19mm	1578.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	6.5×19mm	1578.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	4.5×19mm	1578.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811	5.5×19mm	1578.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130811		18600.00

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