聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

寧波華科潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243131971

注冊人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777 號B 區(qū)1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由錨釘、縫合線、插入器組成，其中SM400含過線器。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮材料制成?？p合線包括圓線和扁線，有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色，縫合線無涂層?？p合線由超高分子量聚乙烯制成，超高分子量聚乙烯紗線符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)，藍(lán)色、藍(lán)白色縫合線為染色縫合線，染料為符合21 CFR § 73.1015的鉻鈷鋁氧化物(CAS# 68187-11-1)。插入器包括手柄、套管和/或驅(qū)動桿，插入器與人體接觸部分為套管和/或驅(qū)動桿，由符合YY/T 0294.1規(guī)定的06Cr19Ni10材料制成，過線器包括過線器手柄和過線絲，過線絲由符合GB 24627規(guī)定的鎳鈦記憶合金制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、髖、足、踝、膝部位軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777 號B 區(qū)1號樓

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM410-0001001	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM410-0001002	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM420-0011001	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM420-0011002	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM420-0001001	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM420-0001002	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM400-0001001	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM400-0001002	304.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM400-2401004	1755.00
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243131971	SM400-2401001	1755.00

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