聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱(chēng)：

常州華眾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233131678

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線、插入器組成，其中：錨釘由符合YY\\/T 0660-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成，縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成，表面無(wú)涂層，縫線顏色有白色和藍(lán)白色兩種，其中藍(lán)色絲材中藍(lán)色染料為鈷鉻藍(lán)Al2Co2Cr2O3，插入器與人體接觸的部分由符合YY\\/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼制成。產(chǎn)品無(wú)菌包裝，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于膝、髖、肩、肘、踝和足關(guān)節(jié)手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)C1號(hào)廠房一層、二層

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131678	70248102	1755.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131678	70155102	1436.0000
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