糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20152400285

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑1：甘氨酸緩沖液 15mmolL，聚苯乙烯膠乳 0.1%；試劑2：甘氨酸緩沖液 60mmolL，羊抗鼠IgG抗體 0.08mgmL，鼠抗人HbA1c單克隆抗體 0.05mgmL；溶血劑：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液 50mmolL，蔗糖0.5%；校準(zhǔn)品(凍干粉)：人全血 ≥50%，糖化血紅蛋白（水平1：0～6%、水平2：6～9%、水平3：9～12%、水平4：12～16%）；質(zhì)控品(凍干粉)：人全血 ≥50%，糖化血紅蛋白（水平1：3～6%、水平2：8～12%）。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）占總血紅蛋白（Hb）的百分含量。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL，溶血劑:2×90mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	350測試（R1:1×60mL、R2:1×20mL，溶血劑:2×90mL	13280.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	R1:24×3.8mL、R2:12×2.6mL，溶血劑:3×65mL	10134.7200
江西省+動態(tài)第39批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	校準(zhǔn)品（凍干粉，4水平）：4×0.5ml	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	R1:2×60mL、R2:2×20mL，溶血劑:4×85mL	12585.6000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	質(zhì)控品：2×0.5mL	400.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	R1:1×45mL、R2:1×15mL，溶血劑:3×50mL	4968.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	350測試（R1:1×60mL、R2:1×20mL，溶血劑:2×90mL	9968.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	R1:1×60mL、R2:1×20mL，溶血劑:2×90mL	5250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL，溶血劑:3×50mL	6443.7700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400285	試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×2.6mL，溶血劑:3×65mL	15251.0400

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