糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市活水床旁診斷儀器有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400549

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2025-05-05

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

變更情況：

2022-09-01: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道眾創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園B50棟2樓整層”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層”。rnn2023-03-09: 1、適用機(jī)型由“本產(chǎn)品適用于本公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀（PBC20，PBC22，PBC20A，PBC22A）?！弊兏鼮?“本產(chǎn)品適用于本公司生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀（PBC20，PBC22，PBC20A，PBC22A，PBC20 Plus，PBC22 Plus，PBC20A Plus，PBC22A Plus）?！?rn2、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期由“本試劑盒在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定保存6個(gè)月。不可冷凍?！弊兏鼮?“本試劑盒在2~8℃避光保存，可穩(wěn)定保存12個(gè)月。不可冷凍?！?rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共1頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)招商局光明科技園A4棟801整層

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定保存6個(gè)月。不可冷凍。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400549”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	粵械注準(zhǔn)20202400549	40人份\|盒	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400549	40人份/盒	1200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20202400549	40人份/盒	960.00

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