糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20142400192

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

主要試劑1（R1）和試劑2（R2）組成：試劑1（R1）：膠乳 0.1% 甘氨酸緩沖液（pH 3.0 ） 15mmolL 試劑2(R2)：羊抗鼠IgG抗體 0.08mgml 甘氨酸緩沖液（pH 3.0 ） 60 mmolL 鼠抗人HbA1c單克隆抗體 0.05mgml

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

住所：“北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層”變更為“北京市通州區(qū)恒業(yè)七街6號院44號樓1至5層101”。

(批準日期：20220225)

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）: 30ml×3 試劑2（R2）: 10ml×3 試劑1（R1）:30ml×2 試劑2（R2）: 10ml×2 試劑1（R1）:30ml×1 試劑2（R2）:10ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期為

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400192	試劑1(R1): 30ml×1 試劑2(R2): 10ml×1	2640.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400192	試劑1(R1): 30ml×2 試劑2(R2): 10ml×2	5280.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20142400192	試劑1(R1): 30ml×3 試劑2(R2): 10ml×3	7920.0000

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